Über klinische Studien

Was ist eine klinische Studie?

Das Ziel klinischer Forschung ist es, Menschen zu helfen, ein längeres und gesünderes Leben zu führen. Hierzu untersuchen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler in der Erprobung befindliche Medikamente (Prüfmedikamente genannt), die zur Vorbeugung von Krankheiten oder zur Verbesserung ihrer Behandlung dienen sollen. Diese Untersuchung findet im Rahmen von klinischen Studien statt.

Während einer klinischen Studie soll ermittelt werden, ob ein Prüfmedikament:

• die beabsichtigte Wirkung hat
• sicher angewendet werden kann
• Nebenwirkungen hat
• besser als andere Arzneimittel wirkt
• das Befinden verbessert

Was sind die Phasen von klinischen Studien?

In der klinischen Forschung gibt es vier Phasen. In jeder Phase wird ein anderes Ziel verfolgt, um der Wissenschaft zu helfen, unterschiedliche Fragen über ein Prüfmedikament zu beantworten. In Studien der Phasen I und II wird gegebenenfalls untersucht, ob ein Prüfmedikament sicher ist oder Nebenwirkungen verursacht. In Phase-III-Studien wird das Prüfmedikament gegebenenfalls mit anderen, bereits für denselben Zweck zugelassenen Behandlungen verglichen.

Wenn das Prüfmedikament diese drei Phasen erfolgreich durchlaufen hat, kann es Menschen verschrieben werden. Doch auch wenn das Arzneimittel für den Gebrauch zugelassen ist, muss es weiterhin überwacht werden. In Phase IV untersuchen die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler, wie gut das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum wirkt.

Die EMPA-KIDNEY®-Kids Studie befindet sich in Phase III.

Wer ist an klinischen Studien beteiligt?

Klinische Studien finden in Kliniken, Krankenhäusern, Gesundheitseinrichtungen und sogar zu Hause statt. Während einer klinischen Studie wirst du/wird Ihr Kind von einem engagierten Team aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Ärztinnen und Ärzten sowie Pflegepersonal unterstützt. Jedes Mitglied des Studienteams sorgt dafür, dass deine Gesundheit und dein Wohlbefinden bzw. die Gesundheit und das Wohlbefinden Ihres Kindes gewährleistet sind.