Informatie over klinische onderzoeken

Wat is een klinisch onderzoek?

Het doel van klinisch onderzoek is ervoor te zorgen dat mensen langer en gezonder leven. Om dit te bereiken, testen onderzoekers experimentele geneesmiddelen die ontwikkeld zijn om ziekten te voorkomen of beter te behandelen. Deze tests worden uitgevoerd tijdens klinisch onderzoek.

Tijdens een klinisch onderzoek proberen onderzoekers erachter te komen of een experimenteel geneesmiddel:

• het beoogde effect heeft;
• veilig kan worden ingenomen;
• eventuele bijwerkingen heeft;
• beter werkt dan andere geneesmiddelen;
• kan zorgen dat u zich beter voelt.

Wat zijn de fasen van klinische onderzoeken?

Er zijn vier fasen van klinisch onderzoek. Elke fase heeft een ander doel om onderzoekers te helpen verschillende vragen te beantwoorden over een experimenteel geneesmiddel. Bij onderzoeken in fase 1 en 2 wordt gekeken of een experimenteel geneesmiddel veilig is of bijwerkingen veroorzaakt. Bij onderzoeken in fase 3 wordt het experimentele geneesmiddel vergeleken met andere behandelingen die al voor hetzelfde doel zijn goedgekeurd.

Als het experimentele geneesmiddel de drie fasen heeft doorstaan, mag het aan mensen worden voorgeschreven. Zelfs als een geneesmiddel voor gebruik is goedgekeurd, moet het nog steeds worden gecontroleerd. Tijdens fase 4 testen onderzoekers hoe goed het goedgekeurde medicijn werkt tijdens een nog langere periode.

Het EMPA-Kidney® Kids-onderzoek bevindt zich in fase 3.

Wie zijn betrokken bij klinische onderzoeken?

Klinische onderzoekenvinden plaats in klinieken, ziekenhuizen, zorginstellingen en bij u thuis. Tijdens een klinisch onderzoek wordt u/uw kind ondersteund door een speciaal team van onderzoekers, artsen en verpleegkundigen. Elk lid van het onderzoeksteam zet zich in voor de veiligheid en het welzijn van u/uw kind.