Acerca dos estudos clínicos

O que é um estudo clínico?

O objetivo da investigação clínica é ajudar as pessoas a viver vidas mais longas e mais saudáveis. Para tal, os investigadores testam os produtos investigacionais concebidos para prevenir doenças ou melhorar o seu tratamento. Os testes ocorrem em estudos clínicos.

Durante um estudo clínico, os investigadores procuram saber se um produto investigacional:

• Tem o efeito pretendido
• É seguro
• Tem algum efeito secundário
• Funciona melhor do que outros medicamentos
• Pode fazê-lo sentir-se melhor

Quais são as fases dos estudos clínicos?

Uma investigação clínica tem quatro fases. Cada fase tem um objetivo diferente para ajudar os investigadores a responder a diferentes perguntas sobre um produto investigacional. Os estudos de fase 1 e 2 podem verificar se um produto investigacional é seguro ou se provoca efeitos secundários. Os estudos de fase 3 podem comparar o produto investigacional com outros tratamentos já aprovados para o mesmo fim. 

Quando o produto investigacional tiver passado por três fases, está pronto para ser prescrito às pessoas. Embora o medicamento esteja aprovado para utilização, continua a ter de ser monitorizado. Durante a fase 4, os investigadores monitorizam a forma como o medicamento funciona durante um período de tempo mais longo.

O estudo EMPA-KIDNEY® Kids está na Fase 3.

Quem está envolvido nos estudos clínicos?

Os estudos clínicos são realizados em clínicas, hospitais, instalações de cuidados de saúde e até mesmo na sua própria casa. Durante um estudo clínico, o participante ou a sua criança será apoiado(a) por uma equipa dedicada de investigadores, médicos e enfermeiros. Todos os membros da equipa do estudo estão empenhados na segurança e bem-estar do participante ou da sua criança.