Over klinische studies

Wat is een klinische studie?

Het doel van klinisch onderzoek is ervoor te zorgen dat mensen langer en gezonder leven. Om dit te bereiken, testen onderzoekers experimentele geneesmiddelen die ontwikkeld zijn om ziekten te voorkomen of beter te behandelen. Deze tests worden uitgevoerd tijdens klinische studies.

Tijdens een klinische studie trachten onderzoekers erachter te komen of een experimenteel geneesmiddel:

• het beoogde effect heeft
• veilig kan worden ingenomen
• eventuele bijwerkingen heeft
• beter werkt dan andere medicaties
• ervoor zorgt dat je je beter voelt

Wat zijn de fasen van klinische studies?

Er zijn vier fasen van klinisch onderzoek. Elke fase heeft een ander doel om onderzoekers te helpen verschillende vragen te beantwoorden over een experimenteel geneesmiddel. Bij studies in fase 1 en 2 wordt gekeken of een experimenteel geneesmiddel veilig is of bijwerkingen veroorzaakt. Bij studies in fase 3 wordt het experimentele geneesmiddel vergeleken met andere behandelingen die al voor hetzelfde doel zijn goedgekeurd. 

Als het experimentele geneesmiddel de drie fasen heeft doorstaan, mag het aan mensen worden voorgeschreven. Zelfs als het geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik, moet het nog steeds opgevolgd worden. Tijdens fase 4 testen onderzoekers hoe goed het goedgekeurde medicijn werkt tijdens een nog langere periode.

De EMPA-Kidney® Kids-studie bevindt zich in fase 3.

Wie werkt mee aan een klinische studie?

Klinische studies vinden plaats in klinieken, ziekenhuizen, zorginstellingen en bij jou thuis. Tijdens een klinische studie wordt je/jouw kind ondersteund door een speciaal team van onderzoekers, artsen en verpleegkundigen. Elk lid van het studieteam zet zich in voor je veiligheid en welzijn/de veiligheid en welzijn van je kind.