Informacje na temat badań klinicznych

Czym jest badanie kliniczne?

Celem badań klinicznych jest znalezienie rozwiązań, dzięki którym ludzie będą mogli żyć dłużej i cieszyć się lepszym zdrowiem. Aby osiągnąć ten cel, badacze testują badane leki, które opracowuje się na potrzeby zapobiegania chorobom i usprawniania ich leczenia. Leki testowane są w ramach badań klinicznych.

Badania kliniczne dają badaczom możliwość ustalenia, czy badany lek:

• działa w zamierzony sposób,
• można bezpiecznie stosować,
• wywołuje jakiekolwiek efekty uboczne,
• działa lepiej niż inne leki,
• może sprawić, że pacjenci poczują się lepiej.

Jakie są fazy badań klinicznych?

Rozróżniamy cztery fazy badania klinicznego. Każda faza ma inny cel i pomaga badaczom odpowiedzieć na inne pytania na temat badanego leku. W trakcie badań fazy I i II można sprawdzić, czy badany lek jest bezpieczny lub czy powoduje efekty uboczne. W fazie III można porównać badany lek z innymi metodami leczenia, które zostały wcześniej zatwierdzone do stosowania w tym samym wskazaniu.

Po pomyślnym zakończeniu trzech faz badania badany lek może być przepisywany ludziom. Po zatwierdzeniu leku do stosowania musi być on jednak nadal monitorowany. W fazie IV badacze sprawdzają, jak dany lek sprawdza się w dłuższym okresie stosowania.

Badanie EMPA-KIDNEY® Kids jest badaniem fazy III.

Kto jest zaangażowany w badania kliniczne?

Badania kliniczne są prowadzone w klinikach, szpitalach, innych placówkach ochrony zdrowia, a nawet w warunkach domowych. W trakcie badania klinicznego uczestnik będzie znajdować się pod opieką specjalnego zespołu badaczy, lekarzy i personelu pielęgniarskiego. Każdy z członków zespołu prowadzącego badanie będzie dbać o bezpieczeństwo i dobre samopoczucie uczestnika.