Acerca de los ensayos clínicos

¿En qué consiste un ensayo clínico?

El objetivo de la investigación clínica es ayudar a las personas a disfrutar de una vida más larga y saludable. Para lograrlo, los investigadores desarrollan y evalúan nuevos medicamentos en fase de investigación diseñados para prevenir enfermedades o mejorar su tratamiento. Estos medicamentos se estudian cuidadosamente en lo que se llama ensayos clínicos.

Durante un ensayo clínico, el objetivo de los investigadores es averiguar lo siguiente sobre el medicamento en fase de investigación:

• Si tiene el efecto deseado.
• Si su uso es seguro.
• Si tiene algún efecto secundario.
• Si funciona mejor que otros medicamentos.
• Si puede hacer que el paciente se sienta mejor.

¿Cuáles son las fases de los ensayos clínicos?

La investigación clínica tiene cuatro fases. Cada fase tiene un propósito distinto a la hora de ayudar a los investigadores a responder a diferentes preguntas sobre un medicamento en fase de investigación. En los ensayos de fase 1 y 2, se investiga si el medicamento en fase de investigación es seguro o si provoca efectos secundarios. En los ensayos de fase 3, se compara el medicamento en fase de investigación con otros tratamientos ya aprobados para el mismo fin. 

Si el medicamento en fase de investigación supera las tres fases, significa que está listo para recetarse a los pacientes. No obstante, aunque se apruebe su uso, es necesario hacer seguimiento. Durante la fase 4, los investigadores analizan los resultados del uso del medicamento durante un periodo más extenso.

El ensayo EMPA-KIDNEY® Kids se encuentra en la fase 3.

¿Quién interviene en los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos tienen lugar en clínicas, hospitales, centros sanitarios e incluso en su propio domicilio. Durante un ensayo clínico, usted o su hijo/a contarán con el apoyo de un equipo especializado de investigadores, médicos y enfermeros. Todos los miembros del equipo investigador están comprometidos con su seguridad y bienestar o el de su hijo/a.